Клиника Санитас информирует о начале клинического исследования в рамках сотрудничества с Медицинским научно-образовательным центром НГУ.
- Исследование проводится в соответствии с международными стандартами GCP и требованиями законодательства РФ.
- Препараты предоставляются в рамках исследовательской программы.
- Решение об участии принимается пациентом после консультации с врачом.
Тема исследования
Сравнительная оценка эффективности и безопасности лекарственных препаратов:
- Рифаксимин, 400 мг, таблетки (производитель: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чехия)
- Альфа Нормикс®, 400 мг, таблетки (производитель: «Альфасигма С.п.А.», Италия)
Область применения
Лечение острой диареи бактериального генеза (код МКБ-10: A04) у пациентов в возрасте 18–65 лет.
Критерии включения в исследование
- Диагноз: острая диарея бактериального генеза (легкой или средней степени тяжести) продолжительностью не более 72 часов.
- Наличие ≥ 3 неоформленных стулов за последние 24 часа.
- Наличие одного или нескольких симптомов: боль в животе, тошнота,рвота,императивные позывы к дефекации, вздутие живота, тенезмы.
Процедуры исследования
- Лабораторные и инструментальные обследования: анализы крови, анализы мочи, анализ кала, ЭКГ, тесты на беременность, алкоголь и наркотические вещества.
- Наблюдение врачом‑гастроэнтерологом.
- Заполнение дневника самонаблюдения.
Условия участия
- Участие добровольное.
- Все пациенты подписывают информированное согласие.
- Предусмотрено страхование участников.
- Продолжительность участия до 16 дней
Контакты для получения информации
- Адрес: г. Новосибирск, ул. Ляпунова, 6.
- Телефон регистратуры: +7 (383) 363‑43‑63.
- Врач‑исследователь: Якимова Наталья Николаевна (тел. +7 913 942-38-41).
Лаборатория
